医疗器械分三类,管理方式不一样。这里讲分类怎么分、什么样的产品能卖、开店卖器械需要什么资质、网上买要注意什么、出问题去哪投诉。引的条文都标了条款号和公布渠道,可以自己对着官方文本核。
第一类、第二类、第三类按风险程度划分,原文引自《医疗器械监督管理条例》第六条与第十三条,并附查询方法。
两种凭证的区别、提交资料清单与审批时限,原文引自《医疗器械监督管理条例》第十三条至第二十二条。
备案与许可的区别、经营条件与例外情形,原文引自《医疗器械监督管理条例》第四十条至第四十四条。
网络销售的主体资格、资质与产品信息公示要求,原文引自条例第四十六条、2025年第46号公告及《广告法》。
投诉举报的法定受理义务、处理渠道与需要准备的材料,原文引自条例第七十九条、第八十四条等。